项目概况
检验科体外诊断试剂(二次)招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(******/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 2026年01月12日 13时30分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[230801]ZPRJ[GK]******-1
项目名称：检验科体外诊断试剂(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：52,695.00元
采购需求：
合同包1(检验科体外诊断试剂1包):
合同包预算金额：6,695.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
| 1-1 | 其他诊断用生物制品 | 碳青霉烯酶检测试剂盒 | 1(盒) | 详见采购文件 | 6,000.00 | - |
| 1-2 | 其他诊断用生物制品 | 微生物药敏试纸—头孢他啶-克拉维酸 | 4(盒) | 详见采购文件 | 200.00 | - |
| 1-3 | 其他诊断用生物制品 | 革兰阳性菌鉴定试剂（β-内酰胺酶检测试剂） | 1(盒) | 详见采购文件 | 420.00 | - |
| 1-4 | 其他诊断用生物制品 | 微生物药敏试纸—妥布霉素 | 3(盒) | 详见采购文件 | 75.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包2(检验科体外诊断试剂2包):
合同包预算金额：10,600.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
| 2-1 | 其他诊断用生物制品 | 革兰氏阴性细菌药敏卡(AST -XN18) | 3(盒) | 详见采购文件 | 3,600.00 | - |
| 2-2 | 其他诊断用生物制品 | 链球菌药敏卡（AST-ST03） | 7(盒) | 详见采购文件 | 7,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包3(检验科体外诊断试剂3包):
合同包预算金额：35,400.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
| 3-1 | 其他诊断用生物制品 | 甲型肝炎病毒IgM 抗体试剂盒 | 7(盒) | 详见采购文件 | 8,400.00 | - |
| 3-2 | 其他诊断用生物制品 | 甲型肝炎IgM抗体质控品 | 5(盒) | 详见采购文件 | 27,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(检验科体外诊断试剂1包)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。
合同包2(检验科体外诊断试剂2包)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。
合同包3(检验科体外诊断试剂3包)特定资格要求如下:
(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购物品类别提供相应材料： 如所报试剂属于医疗器械第一类管理产品，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；如所报试剂属于医疗器械第二类管理产品，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报试剂的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 如所报试剂属于医疗器械第三类管理产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。非医疗器械无需提供相应材料。
三、获取招标文件
时间： 2025年12月16日 至 2025年12月23日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(******/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价：免费获取
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间： 2026年01月12日 13时30分00秒 （北京时间）
投标地点：电子响应文件递交至“黑龙江省政府采购管理平台（******）”。 本项目采用“不见面开标”模式进行开标,供应商无需到达开标现场。开标当日在响应截止时间前30分钟使用“谷歌浏览器”登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”进行签到；并按采购文件要求在线参加远程开标，等待并完成后续的在线响应文件解密和在线签字确认环节。
开标时间：2026年01月12日 13时30分00秒
开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
组织现场踏勘： 否
无
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：******医院
地址：佳木斯市中山街256号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
名称：******有限公司
地址：佳木斯市友谊路89号3号门市
联系方式：******
3.项目联系方式
项目联系人：张女士
电话：******
******有限公司
2025年12月16日
相关附件： 检验科体外诊断试剂(二次)招标文件（******02）.pdf
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